За годы работы компания Фарма Групп Балтик успешно реализовала ряд проектов различного масштаба. Работа нашей компании получает положительную оценку Заказчиков:
ООО Такеда Ярославль (Никомед), Ярославль, Россия, 2012-2013
Рекомендательное письмо, pdf, 2Mb
Берлин-Хеми АГ Менарини, Калуга, Россия, 2013
Рекомендательное письмо, pdf, 320Kb
ООО Тева, Ярославль, Россия, 2014-2015
Рекомендательное письмо, pdf, 900Kb
Реализованные проекты:
Астра-Зенека, Производство готовых лекарственных средств, Калужская обл., Россия
Расчет категорий пожаро-взрывоопасности производственных помещений.
Берлин-Фарм, Производство готовых лекарственных средств, Калужская обл., Россия
Расчет категорий пожаро-взрывоопасности. Разработка раздела «Логистика».
Проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ).
Проведение работ по квалификации систем снабжения чистыми средами, системы HVAC и чистых помещений.
Биннофарм, Производство лекарственных препаратов, Московская обл., Россия
Разработка и реализации проекта реконструкции здания для производства лекарственных препаратов: аэрозоли, ампулы, таблетки. Сертификация конструкций и оснащения чистых помещений.
Валента, Производство готовых лекарственных средств, Щелково, Россия
Системы водоподготовки, CIP и приготовления растворов. Проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ). Проведение работ по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ). Проведение компьютерной валидации системы управления приготовлением растворов.
Гедеон-Рихтер, Производство готовых лекарственных средств, с. Шувое, Московская обл., Россия
Проведение работ по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) системы водоподготовки.
Нико, Производство инфузионных и инъекционных растворов, Донецк, Украина
Проведение квалификации монтажа (IQ), квалификации функционирования (OQ) и квалификации производительности (PQ) двух систем наполнения BFS (бутылки с привариваемым колпачком и ампулы) фирмы Роммелаг.
Проведение квалификации монтажа (IQ) и квалификации функционирования (OQ) ламинарных боксов, в т.ч. проведение инструментальных измерений (счетная концентрация аэрозольных частиц, физические параметры, сканирование целостности HEPA-фильтров, визуализация воздушных потоков); составление квалификационных протоколов для технологического оборудования.
Никомед, Производство готовых лекарственных средств, Киев, Украина
Разработка раздела «Концепция GMP» в концептуальном проекте нового производства.
Олайнфарм, Производство АФС и готовых лекарственных средств,
Рижская обл., Латвия
Проведение компьютерной валидации / внедрение положений руководства GAMP 5 на участке производства активных фармацевтических субстанций для двух линий с компьютеризированной системой управления.
Рафарма, Производство готовых лекарственных средств, Костромская обл., Россия
Проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ) холодовой цепи.
RGCC (Research Genetics Cancer Center), Производство стерильных и твердых форм цитостатиков, Флорина, Греция
Концептуальный и базовый проект. Консультирование по вопросам GMP и токсичного производства, разработка URS, проведение FAT, квалификация/валидация. Разработка, поставка, программирование и введение в эксплуатацию электронной системы GMP-мониторинга среды в чистых помещениях и параметров основного оборудования.
Такеда (Никомед), Производство готовых лекарственных средств, Ярославль, Россия
Расчет категорий пожаро-взрывоопасности. Разработка раздела «Логистика» базового проекта. Проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ). Проведение работ по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) систем снабжения чистыми средами, системы приготовления растворов, системы HVAC и чистых помещений.
Такеда, Производство готовых лекарственных средств, Пылва, Эстония
Разработка концептуального проекта реконструкции, разработка валидационного мастер-плана (VMP), проведение базового и детальных анализов рисков по GMP (GMP-RA), квалификация проекта (DQ).
ТЕВА, Производство готовых лекарственных средств, Ярославль, Россия
Проведение работ по квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) систем снабжения чистыми средами, системы HVAC и чистых помещений.
Торлак, Производство вакцин, Белград, Сербия
Проведение квалификации монтажа (IQ) и квалификации функционирования (OQ) системы генерации и распределения чистого сжатого воздуха.
ФОРТ, Производство биотехнологических препаратов, Рязанская обл., Россия
Экспертиза проекта, проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ) для производства вакцин. Экспертиза проекта производства вакцин и бактериофагов.
Фрезениус, Производство диализаторов, Дубна, Московская обл., Россия
Проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ).
ЦНТ-Здоровье, Производство таблеток, капсул, суппозиториев и порошков в саше, Московская обл., Россия
Расчет категорий пожаро-взрывоопасности. Разработка раздела «Логистика».
Разработка валидационного мастер плана (VMP), проведение анализа рисков по GMP (GMP-RA) и квалификации проекта (DQ).