<META charset="Unicode">
<meta name="description" content="Профессиональная Квалификация Чистых Помещения по GMP/EN ISO/ГОСТ14644-3, концентрация аэрозольных частиц, испытание HEPA-фильтров, визуализация потоков…"/>
<html lang="ru">
<head>
	<link rel="alternate" hreflang="en" href="http://www.pharmagroup.ee/03_validation/07_cr_eng.html">
	<link rel="shortcut icon" href="../pics/pgb_icon_16-64.ico" type="image/x-icon">
	<title>Квалификация Чистых Помещений | Фарма Групп Балтик - Фармацевтический Инжиниринг, GMP-Консалтинг и Валидация, Система GMP-Мониторинга Тарквара® (EMS)</title>
</head>
<frameset rows="120,*">
	<frame src="../f_top.html" name="f_top" scrolling=no frameborder=0 framespacing=0 marginheight=0 noresize>
	<frameset cols="150,*" name="f_bottom">
		<frameset rows="60,*">
			<frame src="../f_left_top.html" name="f_left_top" scrolling=no frameborder=0 framespacing=0 marginheight=0 marginwidth=0 noresize>
			<frame src="../f_left_rus.html" name="f_left" scrolling=no frameborder=0 framespacing=0 marginheight=0 marginwidth=10 noresize>
		</frameset>
		<frame src="07_cr_rus_c.html" name="f_right" frameborder=0 framespacing=0 marginheight=0 marginwidth=0  noresize>
	</frameset>
	
	<noframes>
		<font face="Microsoft Sans Serif, Sans Serif, Arial" >
			<BR>
			<TABLE width=80% align=center>
				<TR>
					<TD>
						<font size=6 color=#100080><b>Квалификация чистых помещений</b></font><BR><BR>		
					</TD>
				</TR>
				<TR>
					<TD>		
						<img src="../pics/cleanrooms.png" align=right hspace=20 vspace=10>
						<font size=4 color=#8B8B8B>
						<p align=justify>
						Чистые помещения для производства фармацевтической продукции классифицируются в зависимости от требуемых характеристик окружающей среды. Каждая стадия производства требует соответствующего уровня чистоты в состоянии эксплуатации для уменьшения рисков загрязнения чатицами и микробиологического загрязнения продукции или обрабатываемых материалов. 
						<p align=justify>
						Чистые помещения и оборудование с чистым воздухом классифицируют в соответствии с EN ISO/ГОСТ 14644-1. В соответствии с требованиями должны проводиться работы по их квалификации и регулярной реквалификации, в ходе которых осуществляется ряд измерений/тестов, таких как подсчет частиц в воздухе, температура/влажность, кратность воздухообмена, целостность HEPA-фильтров и т.п.
						<p><b>Фарма Групп Балтик</b> имеет штат квалифицированных специалистов и необходимое измерительное оборудование, что позволяет проводить все требуемые тесты/измерения в соответствии с EN ISO/ГОСТ 14644-3:</p>
						<ul>
							<img src=../bullet.png>Температура воздуха</img>
							<p><img src=../bullet.png>Относительная влажность воздуха</img>
							<p><img src=../bullet.png>Скорость потока воздуха / кратность воздухообмена</img>
							<p><img src=../bullet.png>Статическое дифференциальное давление</img>
							<p><img src=../bullet.png>Целостность HEPA-фильтров ("DOP-тест" с использованием современного аэрозоля, безопасного для здоровья и оборудования)</img>
							<p><img src=../bullet.png>Подтверждение класса чистого помещения (определение счетной концентрации аэрозольных частиц: подсчет частиц в воздухе с помощью лазерного счетчика)</img>
							<p><img src=../bullet.png>Уровень освещенности</img>
						</ul>
						<p><b>Фарма Групп Балтик</b> также имеет оборудование для анализа качества сжатого воздуха (CA), в частности для определения содержания масла и точки росы (влажности).
						<BR><BR>
						</font>
					</TD>
				</TR>
			</TABLE>
		</font>
	</noframes>

</frameset>
</html>