В ходе квалификации функционирования проверяется работоспособность оборудования в целом и его отдельных узлов (функций). В частности проверяется: включение/выключение оборудования, работа пользовательского интерфейса (ключей, сигнальных ламп и т.д.), срабатывание отдельных управляющих компонентов (вентилей, приводов, двигателей) при подаче соответствующих сигналов, работа датчиков, срабатывание защитных устройств, срабатывание сообщений о сбоях (алармов), правильность протекания технологических циклов / программ, работа регистрирующих устройств (принтеров, самописцев и т.д.). В зависимости от оборудования, для проведения отдельных тестов OQ требуется наличие технологических сред и продукта (или имитации).
Фарма Групп Балтик предлагает:
Поддержка специалистов Заказчика в разработке протоколов квалификации функционирования (OQ)
Проверка протоколов квалификации функционирования (OQ), разработанных специалистами Заказчика
Разработка протоколов квалификации функционирования (OQ) специалистами Фарма Групп Балтик
Поддержка в проведении квалификации функционирования (OQ)
Проведение квалификации функционирования (OQ) специалистами Фарма Групп Балтик
Проверка отчетов квалификации функционирования (OQ), разработанных специалистами Заказчика